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202201/11
無塵室高效過濾器及送風(fēng)口安裝 無塵室高效過濾器通常是在地面施工完畢后才進(jìn)行安裝，這樣做室內(nèi)條件符合高效過濾器的安裝要求。但在做環(huán)氧樹脂自流平地面時(shí)，如室內(nèi)無法通風(fēng)，對(duì)施工人員的健康非常不友好，所...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應(yīng)用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡(jiǎn)單、設(shè)備少、輔料...
202201/10
無菌GMP車間風(fēng)管安裝方案 一、 無菌GMP車間主風(fēng)管安裝 無菌GMP車間工程中，風(fēng)管采用法蘭連接密封效果好。對(duì)于主風(fēng)管或較長(zhǎng)的支風(fēng)管，應(yīng)把風(fēng)管吊起、放置于吊架上就位，然后用螺栓與已裝風(fēng)管連接；對(duì)于較短或較...
202201/08
gmp潔凈廠房設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) gmp潔凈廠房運(yùn)行確認(rèn)應(yīng)在安裝確認(rèn)完成之后進(jìn)行，其測(cè)試項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)工藝、系統(tǒng)和設(shè)備的相關(guān)知識(shí)制定，應(yīng)包括操作參數(shù)的上下限度(高溫度和低溫度、快轉(zhuǎn)速和慢轉(zhuǎn)速、快速度和慢速度...
202201/08
千級(jí)無塵車間潔凈空調(diào)風(fēng)管的制作 風(fēng)管制作：千級(jí)無塵車間潔凈空調(diào)工程中，大多采用矩形風(fēng)管。工廠化制作風(fēng)管適合于普通空調(diào)，對(duì)于無塵車間的風(fēng)管制作，還是以現(xiàn)場(chǎng)加工為宜。這主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)無塵車間的風(fēng)管工程...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調(diào)專業(yè)的管道組(風(fēng)管及水管組)，安裝風(fēng)管支吊架，水管支吊架；由設(shè)備組安裝高效送風(fēng)口等設(shè)備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現(xiàn)場(chǎng)二次設(shè)計(jì)圖紙...
202201/07
十萬級(jí)無菌車間設(shè)備系統(tǒng)安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)是為確認(rèn)安裝或改造后的無菌車間設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備符合已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及制造商建議所作的各種查證及文件記錄。應(yīng)對(duì)新的或改造之后的十萬級(jí)無菌車間、設(shè)施、 設(shè)備等進(jìn)行安裝...
202201/05
生物安全實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)要求 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB 50346 - 2011 第4.3節(jié)對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)、抗震設(shè)防類別、地基基礎(chǔ)等級(jí)等進(jìn)行了規(guī)定，匯總?cè)缦卤硭?..
202201/05
潔凈室分類有哪些？ 潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，對(duì)室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。 潔凈室是特殊的房間，該房間內(nèi)的空氣懸浮...
202201/04
無塵車間凈化工程通風(fēng)系統(tǒng) 無塵車間凈化工程所采用的的通風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)不同的功能可分為：送風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、氣力輸送系統(tǒng)。 1.送風(fēng)系統(tǒng) 送風(fēng)系統(tǒng)是向室內(nèi)輸送用適當(dāng)方法處理過的新鮮空氣，室外空氣...
202201/04
無菌制劑潔凈車間注射用水系統(tǒng) 無菌制劑潔凈車間的注射用水是無菌生產(chǎn)工藝中很為重要、應(yīng)用很廣泛的一種原料，同時(shí)，在設(shè)備、包裝材料的清洗過程中，注射用水也會(huì)大量使用。注射用水制備工藝流程的選擇需要考慮以...
202112/31
制劑潔凈車間管式換熱設(shè)備有哪些類型？ 制劑潔凈車間管式換熱設(shè)備是以管壁為換熱間壁的換熱設(shè)備，這類換熱設(shè)備常用的有盤管式、套管式、列管式和翅片管式等。 下面介紹了制劑潔凈車間管式換熱設(shè)備不同類型的優(yōu)...
202112/31
10萬級(jí)無菌生產(chǎn)車間設(shè)備管理 10萬級(jí)無菌生產(chǎn)車間有關(guān)的設(shè)備清潔滅菌的要求：設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝、改造和維護(hù)須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)...
202112/30
生物安全實(shí)驗(yàn)室袋進(jìn)袋出高效過濾單元 一、袋進(jìn)袋出高效過濾器在生物安全實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用： 國(guó)外已建成的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和四級(jí)生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，送、排風(fēng)系統(tǒng)所用的高效過濾器幾乎都采用單元式，安裝于實(shí)驗(yàn)...
202112/30
gmp潔凈室日常管理維護(hù) 對(duì)于一個(gè)gmp潔凈室來說，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工安裝和維護(hù)管理各占1/3。總的來說，潔凈室維護(hù)管理的目的就是將室內(nèi)產(chǎn)塵產(chǎn)菌控制在設(shè)計(jì)要求之下；使系統(tǒng)、設(shè)備運(yùn)行正常，有效地實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)...
202112/29
十萬級(jí)無塵車間檢測(cè)儀器 十萬級(jí)無塵車間檢測(cè)儀器及其操作： (1)測(cè)定風(fēng)量、風(fēng)速的熱球式微鳳速儀(例：QDF-2A型) ①正常狀態(tài)的確認(rèn) a.打開儀表盒蓋，先觀察電表指針是否指在零點(diǎn)，如有偏移可輕輕調(diào)整電表上的...
202112/29
GMP凈化車間純化水系統(tǒng) GMP凈化車間純化水系統(tǒng)以飲用水作為原料水，采用多種過濾及去離子的組合方法。純化水系統(tǒng)的處理工藝主要經(jīng)過了3個(gè)發(fā)展階段。第一階段采用“預(yù)處理+離子交換法” 工藝，運(yùn)行中需要大量的酸...
202112/28
一體化移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室 移動(dòng)PCR方艙實(shí)驗(yàn)室又稱為基因擴(kuò)增PCR實(shí)驗(yàn)室，它利用分子生物科學(xué)技術(shù)，對(duì)核酸片段進(jìn)行高精度檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱體，其運(yùn)輸方便，功能齊全，采集完樣品后可就地進(jìn)行檢測(cè)，減少了...
202112/28
凈化潔凈廠房環(huán)境檢測(cè) 本文主要介紹凈化潔凈廠房溫濕度、照度、噪聲、細(xì)菌深度、氣流流型、流線平行度的檢測(cè)。 溫濕度檢測(cè)： ①方法：儀器測(cè)定法。 ②儀器：溫濕度測(cè)量?jī)x ，使用方法見溫濕度測(cè)量?jī)x操作注...
202112/27
gmp廠房潔凈工程設(shè)備安裝及布局 (1) gmp廠房潔凈工程隔離器背景環(huán)境潔凈度 根據(jù)GMP法規(guī)要求，無菌隔離器的背景環(huán)境級(jí)別至少為D級(jí)區(qū)域。同時(shí)提出對(duì)于隔離系統(tǒng)，要求的背景環(huán)境需根據(jù)隔離器的設(shè)計(jì)、應(yīng)用或達(dá)到滅...
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