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202202/22
實驗室凈化工程門窗 整個實驗室凈化工程里劃分了不同的生物安全等級區域，這些不同的區域主要是通過內部走廊來連通，通過開門來實現封閉或開放。因此在建設臨床實驗室的時候，可能要用到數量不少的門，但不同的區...
202202/21
注射劑凈化車間生產工藝 安瓿瓶/西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產工藝 1. 注射劑凈化車間的原輔料稱量 通常小容量注射劑的原輔料和大容量注射劑的原輔料要求一致，注射劑原料一般要求使用注射級規格，如果達...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統 在通風與空氣調節系統中，為了滿足空調房間或無塵車間生產工藝要求，送入室內的新風按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率，空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/18
凈化潔凈室空調風管主控項目規范如下 一、凈化潔凈室風管加工質量應通過工藝性的檢測或驗證，強度和嚴密性要求應符合下列規定： 1.風管在試驗壓力保持5min及以上時，接縫處應無開裂，整體結構應無永久性的變形...
202202/17
spf級動物房實驗室節能設計 spf級動物房實驗室節能如何運行控制？ 每個SPF單元的負荷隨動物的種類、數量、溫度要求而變化，同時，從SPF級動物房實驗室的基本設計參數要求也可以看出，較寬的溫度和換氣次數范圍...
202202/16
無塵室廠房中央空調系統的組成和分類 （一）無塵室廠房中央空調系統的組成 無塵室廠房中央空調系統通常是由冷、熱源和空氣調節系統兩部分組成。制冷設備為空氣調節系統提供所需冷量（冷源），用以抵消室內環境...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下： 1.自然通風 以下是典型的二級生物安全實驗室，也是普通型二級生物安全實驗室。在通風方面，可以利用自然通風，也可以利用機械通風，是絕大多數二級生物...
202202/15
GMP工程凈化車間廠址的選擇 GMP工程凈化車間廠址選擇是指在擬建地區、地點范圍內具體明確建設項目坐落的位置，是基本建設的一個重要環節。GMP工程凈化車間廠址選擇的好壞對工廠建設的進度、投資額度、產品質量、...
202202/15
無塵潔凈廠房空調系統應用 無塵潔凈廠房環境分級： 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環境條件的重要衡量標準，無塵潔凈廠房等級就是根據這些不同衡量標準的數值確定的...
202202/14
SPF級動物實驗室的壓差控制系統 SPF級(無特定病源體) 動物實驗室的主要用途是營造合適的人工潔凈環境，以滿足實驗動物繁育、生存，并對其進行實驗效果觀察與研究的要求。本文結合實際SPF級動物實驗室工程探討在滿...
202202/14
GMP無菌車間生產受控環境要求 對GMP無菌車間的生產受控環境都有哪些要求？在新版的生產質量管理規范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監測等作了具體規定，同...
202202/11
潔凈實驗室設備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區域，輔助用房是機房、冷庫、中心供應室等為實驗用房提供支持保障的區域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運行的時候，支架塑鋼不允許出現影響正常運行的過度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進行控制的部件；閥門要滿足供水管道的分段、分區控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質，當閥門打開時，管道直通，這個時候的介質運行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對密度小的油在上層，相對密度大的水在下層。若加...
202201/27
無塵車間空氣過濾器安裝 現行標準《空氣過濾器標準》GB/T 14295-2008，規定了空氣過濾器的術語與定義、分類與標記、要求，試驗方法、檢驗規則以及產品的標志、包裝、運輸和貯存等。適用于常溫、常濕、包括外加電...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統 無塵潔凈車間制劑用水系統的驗證計劃： 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結生產者全部的觀點和方法而建立的保護性驗證計劃，用來保證驗證執行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/26
化妝品無菌車間廠房空氣凈化設備 化妝品無菌車間廠房風機盤管安裝：風機盤管雖然屬于空調系統的末端裝置，但具有在一定時間內單獨運行的功能。風機盤管機組由風機和盤管組成，裝設在空調房間內，靠開動風機，把室...
202201/25
萬級無塵室新風機組安裝 新風機組適用于一般采用新風系統的無塵室，常與風機盤管系統配合使用。 萬級無塵室新風空調機組也稱新風空調器或風機箱，比組合式空調箱要簡單，一般由空氣過濾網、冷熱交換器和送風機...
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