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202208/04
潔凈廠房氣流組織檢測 潔凈廠房氣流組織組織檢測儀器的使用與測點的布置： 氣流組織測定是在空調系統風量調整后且各送風口的風量達到均勻的分配，以及空調系統中的空氣處理部分與風機運轉正常下進行的。空調系...
202208/04
制劑凈化車間封裝注意事項 制劑凈化車間封蓋與熱封的注意事項： 1.熱封問題 與熱成型過程一樣，熱封也可以采用平板或滾筒式，也可應用上述二者的組合。無論哪種工藝，泡眼須足夠大，保證產品與封蓋層之間留有...
202208/03
亂流潔凈無塵車間組織形式 1.亂流潔凈無塵車間的作用原理 當潔凈氣流從送風口進入室內時，迅速向四周擴散、混合，同時將差不多同樣數量的氣流從回風口排走，這股潔凈氣流稀釋著室內的空氣，把原來含塵濃度高的...
202208/03
檢測實驗室設計規劃 實驗室規劃又稱實驗室設計規劃，關于這一概念有廣義和狹義之分。廣義的實驗室規劃是指根據組織的發展戰略、組織目標及組織內外部環境的變化，預測未來的組織任務和環境對組織的要求，為完成這...
202208/02
滴丸劑無菌車間管理要求 滴丸劑無菌車間相關管理要求如下： 1.一般生產區管理制度 (1)嚴格執行一般生產區衛生管理制度，保持生產區內干凈整潔。 (2)非生產操作人員不得擅自進入生產區。 (3)生產操作人員...
202208/02
工業凈化廠房多元通風系統 工業凈化廠房多元通風系統是一個能夠在不同時間、不同季節利用自然通風和機械通風的不同特性的綜合系統。其基本原理是通過在機械通風和自然通風之間切換以維持良好的室內環境，并且避免...
202208/01
潔凈車間的氣流組織 為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動與分布狀態，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流，在房間內局部空間回旋的則是禍流氣...
202208/01
凈化無塵車間風機盤管的安裝 凈化無塵車間風機盤管主要由風機、電動機、盤管(熱交換器)、凝結水盤、機殼和電器控制部分組成。其盤管由集中的冷熱源提供冷水或熱水，風機則是將室內的空氣吸入機組內，經盤管被冷卻...
202207/29
無菌潔凈室環境管理要求 一、無菌潔凈室生產區域清潔要求 無菌潔凈室環境須保持清潔和整齊，無積水、無垃圾、無閑置雜物。各區域生產要求如下： 1.一般生產區(無潔凈度要求區域包括實驗室和倉庫等) ①地面...
202207/28
無菌室空調系統調試的主要儀器設備 調試所使用的儀器儀表應有出廠合格證并通過法定計量檢驗部門的檢定，其性能應穩定可靠，其精度等級及較小分度值應能滿足測定的要求。綜合效能測定時，所使用的儀表精度級別應高...
202207/28
片劑GMP車間生產過程中的常見問題 片劑GMP車間在研制片劑處方的正常過程中和常規的片劑生產中，往往會出現一些問題。其中有些是屬于處方設計的問題，有些是壓片機的，也有的是幾種因素共同作用的結果。 1.頂裂...
202207/27
通風空調潔凈工程施工設備 通風空調潔凈工程施工設備噴壓機具介紹如下： 一、空氣壓縮機 空氣壓縮機是在制冷管道安裝中用來進行試壓和吹掃的設備。 空氣壓縮機(簡稱空壓機)按其壓氣方式有三類：旋轉式空氣...
202207/27
膠囊劑無塵車間灌裝要求 膠囊劑無塵車間灌裝原理如下： 根據硬膠囊灌裝生產工序，硬膠囊生產操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間隙操作和全自動連續操作。除手工操作外，機械灌裝膠囊可以分為以下幾個工...
202207/26
凈化工程風管與配件制作施工 凈化工程風管與配件制作施工質量驗收標準如下： 主控項目：風管及其配件、部件制作質量標準內的主控項目，即通風空調凈化工程中對安全、環保、衛生、公眾利益起決定作用的檢驗項目...
202207/26
注射劑無菌車間冷凍干燥工藝 注射劑無菌車間冷凍干燥設備是以高真空、低溫方式進行物料干燥的設備，其過程是將物料在低溫下凍結，抽真空，使溶劑在冰態直接進行升華干燥。冷凍干燥產品的特點是：物料保持凍結狀態...
202207/25
無塵凈化車間風管部件制作 無塵凈化車間風管部件制作質量達標措施如下： 1.手動多葉調節閥制作 (1)閥體外框的軸孔應集中采用樣板下料和沖孔，并且要保持兩側板軸孔距離相等、軸孔同心，縮小中心線偏移的誤差...
202207/25
無菌車間空調工程管道的試壓、保溫和保護 1. 無菌車間空調工程管道試壓 管道試壓包括隱蔽工程的水壓試驗和整個水系統的水壓試驗。水壓試驗的目的是檢驗管道及其附件機械性能的強度和檢查系統連接部位的嚴密性。...
202207/22
凈化生物實驗室防護屏障維護與檢測 （1）安裝要求 二級防護屏障設備通常要安裝于凈化生物實驗室圍護結構，其安裝除了應滿足設備自身正常運行與維護要求外，還應滿足凈化生物實驗室圍護結構氣密性要求以及圍護結...
202207/22
無塵潔凈廠房水系統管道安裝 無塵潔凈廠房水系統管道安裝之水管支、吊架安裝如下： 目前在暖通空調工程施工中，僅有少部分管道支架由設計決定，其余大多數支架需要由施工人員根據施工現場的實際情況，依據施工...
202207/21
水平層流潔凈室設計安裝 (1)典型的水平層流潔凈室：送風墻滿布高效過濾器，對面的回風墻滿布中效過濾器(或中效過濾器與回風格柵)。通過高效過濾器的潔凈氣流沿水平方向從送風墻呈層流狀態均勻地流過工作區，攜帶...
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