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201907/22
潔凈室過濾器等凈化裝置的設置 潔凈室應按空調區的潔凈度要求設置過濾器，空氣過濾器的阻力應按終阻力計算；宜設置過濾器阻力監測、報警裝置，并應具備更換條件。集中空調系統的新風口應設置防護網和初效過濾器...
201907/19
無菌車間風量、氣流組織設計 無菌車間人員所需新風量，應根據人員的活動和工作性質，以及在室內的停留時間等確定；全空氣空調系統的新風量，當系統服務于多個不同新風比的空調區時，系統新風比應小于空調區新風比...
201907/18
無塵車間風管焊接施工 無塵車間當普通鋼板的厚度大于1.2mm，不銹鋼板的厚度大于1.0 mm，鋁板的厚度大于1.5 mm時，可采用焊接連接；碳鋼板風管宜采用直流焊機焊接或氣焊焊接；焊接前必須清理焊接端口處的銹蝕、污...
201907/17
食用菌凈化車間原種、栽培種指標 食用菌凈化車間香菇菌絲長滿菌瓶后有氣生菌絲出現，隨著菌絲繁殖代數增加和培養基營養豐富時，氣生菌絲生長加快，分泌褐色菌汁的特征因品種不同而不同，通常在30℃之后，野生菌...
201907/16
凈化廠房溫濕度空調系統 空調區散濕量較小且技術經濟合理時，宜采用溫濕度獨立控制空調系統，濕度獨立控制空調系統由于采取了溫度與濕度兩套獨立的空調系統，分別控制著空調區的溫度與濕度，從而避免了常規空調...
201907/13
凈化通風空調工程 通風空調工程按不同的使用場合和生產工業要求，大致可分為通風系統、空氣調節系統和空氣凈化系統。通風系統按照工藝要求可分為送風系統、排風系統、防排煙系統、除塵系統。送風系統是用來向室...
201907/12
潔凈車間空調系統的選擇及設計 潔凈車間風機盤管系統具有各空調區溫度單獨調節、使用靈活等特點，與全室空氣空調系統相比可節省建筑空間，與變風量空調系統相比造價較低；普通風機盤管加新風空調系統，存在著不...
201907/11
潔凈廠房管道試壓沖洗 潔凈廠房給水管道安裝之后要進行系統試壓工作，給水管道試壓通常用水進行試驗，管道線路長可分段進行試壓，試驗的管段長度一般不超過1000m，并應在管件支墩強度達到要求后方可進行，否則應...
201907/10
無塵室空氣調節系統設計 無塵室宜分別設置空調風系統的情形：使用時間不同；溫濕度基數和允許波動范圍不同；噪聲標準要求不同，以及有消聲要求和產生噪聲的空調區；空氣潔凈度標準要求不同；需要同時供熱和供冷的...
201907/09
潔凈室GMP對設備的管理要求？ 潔凈室設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行消毒和滅菌；應當建立設...
201907/08
凈化車間室外給水管道安裝 凈化車間室外給水管道安裝前應先測定除管道線路的中心線和轉彎處的角度，選擇合理的溝槽斷面形式，在條件允許的情況下，盡量采用機械法開槽；室外給水管道安裝準備工作主要包括散管、...
201907/06
無菌車間空調凈化系統的技術要求 醫療企業的凈化空調相比于其他普通空調系統，它的控制要求更為嚴格，不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格的要求，還對空氣中所含塵埃粒子數、細菌濃度等具有明確限制，同時還需...
201907/05
無塵車間配套管道安裝要求？ 無塵車間配套銅管安裝前先對管道進行調直，冷調法適用于外徑小于等于108mm的管道，熱調法適用于外徑大于108mm的管道，調直后不應有凹陷、破損等現象；當用銅管直接彎制彎頭時，可按...
201907/04
制劑潔凈車間布置要求 制劑廠房分為生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區，生產區包括生產用原輔暫存區、稱量室、包裝區、中間控制區；倉儲區包括原輔料、內外包材、中間品、待驗品、成品等倉庫；質量控制區除包...
201907/03
潔凈車間空調凈化系統有哪些？ 潔凈車間空調凈化系統按照空氣流的利用方式，可分為全新風系統、一次回風空調系統、二次回風空調系統和嵌套獨立空氣處理單元的空調系統。全新風系統將室外新風經過處理，達到能滿足...
201907/02
GMP車間空氣凈化系統 GMP車間空氣凈化系統是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動與空氣質量來調節環境的系統；能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒、煙塵、污染物的含量；制藥G...
201907/01
食用菌工廠規劃和布局 菌種場是從事食用菌菌絲體純培養的場所，為了提高菌種純培養的成功率，降低污染率，必須從籌建菌種場起就應注意其場地和建筑物的規劃和布局的科學性。簡易菌種場每天菌種可生產量與冷卻室...
201906/28
注射劑GMP車間工程工藝設計 GMP車間最終滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配置、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，多采用聯動機組；注射劑生產環境分為三個區域：一般生產區、10萬級潔凈區、萬級潔凈區，...
201906/27
凈化車間管道施工質量控制 凈化車間管道與設備的連接，應在設備安裝完畢后進行，與水泵、制冷機組的接管必須為柔性接口，柔性短管不得強和對口連接，與其連接的管道應設置獨立支架；冷熱水及冷卻水系統應在系統...
201906/25
凈化廠房金屬管道及部件安裝 凈化廠房管道支、吊架的形式、材質、加工尺寸、精度及焊接等應符合設計要求；支架底座及支、吊架彈簧盒的工作面應平整；制作合格的支、吊架應進行防腐處理，妥善保管，合金鋼的支吊...
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