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202101/25
潔凈室設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)整要求？ 集中式空調(diào)系統(tǒng)的冷源由冷凍站供應(yīng)，采用閉式或開式循環(huán)系統(tǒng)，在系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)中，應(yīng)熟悉自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥和其他閥門的作用；根據(jù)調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，對冷凍水的量調(diào)節(jié)或質(zhì)調(diào)節(jié)進(jìn)行水...
202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面，均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測和報(bào)告制度，有完善的原始記...
202101/22
檢測檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些常用設(shè)備？ 檢驗(yàn)檢測類實(shí)驗(yàn)室常用實(shí)驗(yàn)儀器種類較多，不同檢測領(lǐng)域所用到的實(shí)驗(yàn)輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺(tái)衍生開發(fā)出的能夠在無人值守情況下自動(dòng)化運(yùn)行固相...
202101/21
栓劑生產(chǎn)凈化車間廠房設(shè)計(jì)建造 凈化車間栓劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線用于制備栓劑，也可以加工成小劑量口服液、兒童食品；栓劑灌封機(jī)組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號(hào)、齊上邊、剪斷等，成卷的塑料片材或鋁...
202101/21
無塵室廠房離心式制冷機(jī)組調(diào)試運(yùn)轉(zhuǎn) 無塵室離心式制冷機(jī)組試運(yùn)轉(zhuǎn)前機(jī)房應(yīng)打掃干凈，通風(fēng)狀態(tài)良好，冷凍水、冷卻水均已通水試驗(yàn)合格；機(jī)組電源、自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)的儀表整定合格，繼電保護(hù)系統(tǒng)的整定數(shù)據(jù)正確，系統(tǒng)模擬...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈室壓縮機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機(jī)內(nèi)部的清潔度及固定情況，汽缸內(nèi)壁面應(yīng)有少量冷凍機(jī)油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動(dòng)壓縮機(jī)數(shù)轉(zhuǎn)，各運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，...
202101/20
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)超凈工作臺(tái)等設(shè)備如何布置？ 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)超凈工作臺(tái)通過風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過濾器，經(jīng)過靜壓箱進(jìn)入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態(tài)送出，使操作區(qū)域達(dá)到百級(jí)潔凈度，保證生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)操作...
202101/19
注射劑預(yù)灌裝GMP車間廠房 注射劑預(yù)灌裝設(shè)備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預(yù)灌裝線在分裝無菌產(chǎn)品時(shí)，灌裝機(jī)需要放置在B級(jí)環(huán)境的房間內(nèi)，拆內(nèi)包機(jī)和灌裝機(jī)一起放置在B級(jí)房間，拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗(yàn)過程，稱量前按生產(chǎn)處方核對原輔料名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠及數(shù)量，并應(yīng)具有檢驗(yàn)報(bào)告單；原輔料投料量的計(jì)算、稱量須復(fù)核，操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗(yàn)和試劑管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供的原料數(shù)據(jù)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮，制定原料標(biāo)準(zhǔn)，比如原料的純...
202101/18
實(shí)驗(yàn)室潔凈工程之凈化設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱，箱體為兩層壁結(jié)構(gòu)，外殼用薄鋼板，內(nèi)壁用薄鋼或銅皮制成，夾層中充以隔熱材料以防散熱；箱內(nèi)盛水，常用電熱加熱，溫度范圍通?？?..
202101/16
潔凈車間設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈車間配套水泵試運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)檢查水泵和附屬系統(tǒng)的部件是否安裝齊全，水泵各螺栓連接部位不能松動(dòng)，用手盤動(dòng)葉輪應(yīng)輕便靈活、正常，不得有卡碰等異?，F(xiàn)象；水泵與附屬管路系統(tǒng)閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試 凈化車間通風(fēng)、空調(diào)工程安裝結(jié)束后，各分部、分項(xiàng)工程經(jīng)建設(shè)單位與施工單位對工程質(zhì)量檢查后，須符合施工及驗(yàn)收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定要求；制定試運(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試方案及日程安排計(jì)...
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設(shè)備要求 滴眼劑生產(chǎn)GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送，布局是否合理與生產(chǎn)、管理、安全和操作密切相關(guān)；干燥的管道不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料，當(dāng)采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實(shí)驗(yàn)室布置設(shè)計(jì) 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、使用的材料、工藝控制要求和產(chǎn)品檢測要求確定所需的檢測項(xiàng)目及頻率，并按照工作量配置足夠的檢驗(yàn)人員、設(shè)備和場所；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設(shè)計(jì)建造 無菌分裝粉針劑車間進(jìn)瓶系統(tǒng)，主要包括緩沖轉(zhuǎn)盤、網(wǎng)帶、進(jìn)瓶星輪，轉(zhuǎn)盤收集來自烘箱的西林瓶，輸送給網(wǎng)帶，然后輸送給進(jìn)瓶星輪，將瓶子逐個(gè)輸送給運(yùn)瓶系統(tǒng)；運(yùn)瓶系統(tǒng)由運(yùn)瓶滑塊、...
202101/13
無塵室廠房設(shè)備管道絕熱要求？ 無塵室制冷管道絕熱，應(yīng)在水系統(tǒng)安裝、試驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并做完防腐處理后才能進(jìn)行，制冷管道的絕熱施工材料結(jié)構(gòu)和性能不同，有綁扎、粘貼、噴涂和現(xiàn)場發(fā)泡等方法；模具在安裝過...
202101/12
滴眼劑生產(chǎn)潔凈室廠房要求 滴眼劑生產(chǎn)潔凈室地面要能承受住預(yù)定在房間內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)，底層地面承重一般為生產(chǎn)車間≥9.8MPa，實(shí)驗(yàn)室為7.8MPa，辦公室為2.9MPa，立體倉庫為14.7MPa；地面材料要求整體性好，平整、無...
202101/11
潔凈室廠房通風(fēng)設(shè)備絕熱 用于設(shè)備的絕熱材料的化學(xué)性能應(yīng)穩(wěn)定，不得對設(shè)備有腐蝕性；設(shè)備上的檢測點(diǎn)、維修部位的絕熱，為方便設(shè)備的維護(hù)和檢修，必須采用可拆卸式的結(jié)構(gòu)；設(shè)備絕熱施工時(shí)應(yīng)露出設(shè)備銘牌，或?qū)?..
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應(yīng)配備足夠數(shù)量的操作和人員，使他們有足夠的時(shí)間完成各項(xiàng)生產(chǎn)操作，這些人員包括但不限于以下崗位：材料準(zhǔn)備、材料復(fù)核、生產(chǎn)工藝條件的維護(hù)、取樣和質(zhì)量檢查、...
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