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202206/24
制劑工程GMP車間滅菌方法 目前制劑工程GMP車間應用的滅菌方法包括所有傳統的方法，即：①蒸汽熱壓滅菌(濕熱)；②干熱；③γ輻射；④加速電子或β輻射；⑤氣體處理； ⑥紫外照射； ⑦與滅菌劑一同加熱；⑧化學處理...
202206/23
潔凈室有哪些節能措施 1.設計方面采取的措施 ①廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性，可以從根本上降低初投資及運行費用。 ②縮小潔凈空間體積，凈化系統的風量取決于房間體積和換氣次數，而換氣次數大多由...
202206/23
化妝品無菌車間組合式空調機組安裝 化妝品無菌車間的組合式空調機組是由制冷壓縮冷凝機組和空調器兩部分組成。組合式空調機組與整體式空調機組基本相同，區別是將制冷壓縮冷凝機組由箱體內移出，安裝在空調器附近...
202206/22
無塵車間風管組合連接及調整 (1) 無塵車間風管安裝前的技術復核與施工準備 風管支、吊架裝好后，應再次核對圖紙，對將安裝的風管管徑、風管走向、安裝標高、部件型號及個數認真檢查。對照草圖，查看加工的配件...
202206/22
潔凈無菌車間空氣的熱濕處理裝置 為將一定的送風狀態參數的空氣送入空調房間，需對空氣進行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕、冬季需加熱加濕處理等。 1. 表面式空氣處理 加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進行冷熱...
202206/21
無菌潔凈廠房的供電設計 1.無菌潔凈廠房車間供電系統 無菌潔凈廠房車間用電通常由工廠變電所或由供電網直接供電。輸電網輸送的都是高壓電，一般為10、35、60、110、154、220、330kV，而車間用電一般較高為 6000...
202206/21
凈化設備之空氣過濾器安裝 (一) 凈化設備之粗效、中效過濾器安裝 粗效過濾器按使用的不同濾料有聚氨酯泡沫塑料過濾器、無紡布過濾器、金屬網格浸油過濾器、自動浸油過濾器等。安裝應考慮便于拆卸和更換濾料。并...
202206/20
無塵凈化車間通風機安裝 一、無塵凈化車間通風機的拆箱和搬運 1.通風機的拆箱 通風機安裝前，應開箱檢查，檢查時首先應根據設計圖紙核對名稱、型號、機號、傳動方式、旋轉方向和風口位置等內容。通風機符合設...
202206/20
制劑GMP車間在線清洗與滅菌 在制劑生產中，設備的清洗與滅菌占有特殊的地位，在線清洗是一種包括設備 、管道、操作規程、清洗劑配方、自動控制和監控要求的整套技術系統。 能在不拆卸、不挪動設備和管道的情況下...
202206/17
制劑無菌車間氣流組織設計布局 1.制劑無菌車間氣流組織 人們通常更喜歡感受溫和的空氣流動，因此辦公環境中風速設計一般采用0.1m/s。對產品的保護通常需較大的風速（1m/s），來捕捉空氣中的微粒物。生產環境中...
202206/17
潔凈無塵室采暖通風工程 1.潔凈無塵室采暖工程 采暖是指在冬季調節生產潔凈無塵室及生活場所的室內溫度，從而達到生產工藝及人體生理的要求，實現產品生產的正常進行。一般原則如下： (1) 設計集中采暖時，生...
202206/16
工業潔凈廠房通風空調工程施工圖設計 工業潔凈廠房通風空調安裝工程施工圖是設計意圖的體現，是進行安裝工程施工的依據，也是編制施工圖預算的重要依據。 工業潔凈廠房通風空調工程的施工圖由基本圖、詳圖及文...
202206/16
無塵無菌車間的結構組成 在無塵無菌車間建筑中，支承各種荷載的構件所組成的骨架，通常稱為結構，它關系到整個無塵無菌車間的堅固、耐久和安全。各種結構型式的建筑物都是由地基、基礎墻、柱、梁、樓板、屋蓋、隔...
202206/15
GMP凈化工程土建設計條件 GMP凈化工程土建設計在設計院中一般分為建筑專業與結構專業。 建筑設計主要是根據建筑標準對化工和制品廠的各類建筑物進行設計。建筑設計應將新建的建筑物的立面處理和內外裝修的標準...
202206/15
無塵潔凈工程通風空調系統 通風空調設備的主要功能是排除生活房間或生產無塵車間的余熱、余濕、特殊氣體、蒸汽和灰塵等。 通風空調潔凈工程按不同的使用場合和生產工藝要求，大致可分為通風系統、空氣調節系統...
202206/14
潔凈凈化車間的排風裝置 一、潔凈凈化車間的局部排風 (1)潔凈廠房內的各種產品生產過程中不可避免地將會有各類粉塵、氣體或物質的排出，防止它們在潔凈凈化車間內的擴散、污染的有效方法是將物質在產生的設備處...
202206/14
無菌GMP車間工藝流程設計 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產方法的中、小試實驗工藝報告或工廠實際生產工藝及操作控制數據進行工程分析，在確定產品、產品方案(品種、規格、包裝方式)、設計規模及生...
202206/13
檢測實驗室空調、通風和凈化系統標準 一、普通型二級檢測實驗室 1.普通型二級檢測實驗室的空調、通風和凈化系統應符合下列規定： 1.1實驗室通風空調方式的設置應根據實驗室所處氣候區域，操作對象的污染程度...
202206/13
潔凈廠房裝修施工材料 一、潔凈廠房裝修施工材料之墻面與墻體 墻面和地面、天花板一樣，應選用表面光滑、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕、易于清洗的材料。 a. 墻面 (a)抹灰刷白漿墻面 只能用于無潔凈度...
202206/10
無菌車間過濾器應用 下面概要說明無菌車間一級到三級過濾和終端過濾參數。 A.一級過濾（預過濾器） 一級過濾是效率較低（成本也較低）的過濾，用于預過濾，捕集外部空氣中經常出現的較大微粒（粒徑 3μm 以上...
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