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202308/21
醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房建設要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房廠址選擇時應考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地面、道路應平整不起...
202308/21
潔凈GMP車間的區(qū)域設計 潔凈GMP車間的組成一般包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈緩沖區(qū)（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產(chǎn)用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監(jiān)控、值班和休息室等）、輔助設備及電控用房（包...
202308/18
無菌車間排風口與排風管布局設計 無菌車間內(nèi)的排風口，其作用為排熱、排濕、排污等物質(zhì)。當室內(nèi)設備產(chǎn)熱太大時，為了節(jié)能，可把設備產(chǎn)熱就地排走以減小空調(diào)冷負荷。這時的排風口位置應設在產(chǎn)熱設備的正上方;在...
202308/17
無塵廠房工藝布局設計 無塵廠房的工藝布置應按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝設備的安裝和維修、物料運輸?shù)纫蟠_定。在廠房內(nèi)進行生產(chǎn)工藝設備、操作程序、人員流動路線和物料傳輸布置時，應采取避免發(fā)生氣流干擾和...
202308/16
SPF級實驗動物房建筑特點設計 建筑特點，SPF級實驗動物房遠離生產(chǎn)區(qū)，地勢高，建筑面積達220m2,室內(nèi)凈高2.4m，環(huán)境清潔安靜，排水、通風良好，水、電供應有保障的地方，驗動物房嚴格按國家標準，選擇環(huán)保耐用、...
202308/15
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分與設備配置要求 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)除了控制受控環(huán)境的溫度、相對濕度外更重要的是要控制潔凈區(qū)內(nèi)的空氣潔凈度、壓力或靜壓差;凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程包括熱...
202308/15
潔凈手術(shù)室建筑設計裝修常用裝飾材料 對裝飾材料的要求，潔凈手術(shù)室的裝飾材料應不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔、符合防火要求；地面裝飾材料應平整、耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易...
202308/14
電子工業(yè)凈化廠房建筑設計 一般規(guī)定，凈化廠房的建筑平面和空間布局，應根據(jù)電子產(chǎn)品發(fā)展以及生產(chǎn)工藝改造和擴大生產(chǎn)規(guī)模的要求確定。隨著科學技術(shù)的發(fā)展，電子產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)展很快，近幾年來，我國雖然發(fā)展迅速...
202308/14
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)裝修 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料，飾面材料不應釋放對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。廠房的內(nèi)表面裝修應符合下...
202308/11
生物安全二級實驗室基本要求 生物安全二級實驗室（簡稱“BSL-2實驗室”）通常分為普通型和加強型兩種類型。普通型BSL-2實驗室可自然通風；加強型BSL-2實驗室通過機械通風系統(tǒng)等措施加強實驗室生物安全防護要求，...
202308/10
潔凈廠房的電氣設計 電氣設施是潔凈廠房的主要組成部分，是任何一類廠房正常運轉(zhuǎn)、確保安全都不可缺少的重要公用動力設施。潔凈廠房是現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，隨著科學技術(shù)日新月異，新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品不...
202308/09
無塵車間的裝飾裝修施工內(nèi)容 無塵車間的裝飾裝修工程主要包括:吊頂工程、墻體工程、柱、頂涂裝工程、地面涂裝工程、高架地板、潔凈門窗工程等。根據(jù)不同產(chǎn)品生產(chǎn)用車間的工藝或使用特點及其規(guī)模、地域等不同因素...
202308/08
日間手術(shù)室設施區(qū)域設計改造安裝 鑒于日間手術(shù)模式具有高效、經(jīng)濟的特點，隨著醫(yī)療體系對效率與安全要求的日益提高，必將被廣泛采用。可以預見，在未來一定時間內(nèi)，對既有醫(yī)院進行局部改造而開展日間手術(shù)業(yè)...
202308/08
GMP廠房設計規(guī)劃布置 在建設GMP廠房過程中首先要進行設計確認,設計確認(PQ)是通過對設計文件、圖紙的檢查,確認是否符合GMP和設計規(guī)范對廠房建筑和空調(diào)凈化技術(shù)的要求，通過對廠房的外觀及圖紙檢查,確認設計要求...
202308/07
無塵廠房裝飾安裝材料使用 隨著建筑材料的日新月異，無塵廠房越來越多地采用內(nèi)裝飾裝配化的方式建造，圍護結(jié)構(gòu)的裝配化是充分利用廠房的主體結(jié)構(gòu)作為無塵廠房圍護結(jié)構(gòu)的支承物，將廠房的頂棚、隔墻、門窗等配...
202308/07
臨床實驗室設計建設布局管理 臨床實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方、環(huán)境保護、衛(wèi)生和建設主管部門的規(guī)劃和要求，應依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的微生物分類名錄，在評估的基礎(chǔ)上，確定實驗室的生物安全防...
202308/04
潔凈室地面（地板）施工基本要求 潔凈室地面根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、潔凈級別、使用功能不同，其形式多種多樣，主要有水磨石地面、涂布型地面(環(huán)氧或聚酯等)、粘貼型(聚氯乙烯板等)地面、高架(活動)地板等。近...
202308/03
潔凈GMP車間工藝布置生產(chǎn)設計 潔凈GMP車間設計任務中的車間布置設計是關(guān)鍵,要求以工藝為主導,并在其他專業(yè)如總圖、建筑、設備、安裝、電力、暖風、外管等密切配合下完成車間工藝布置，生產(chǎn)區(qū)應有足夠的平面和空...
202308/02
無菌醫(yī)療器械車間工藝布局 無菌醫(yī)療器械車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件應良好，沒有空氣或水的污染，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵，不種植吸引昆蟲和傳播花粉的植物，宜通過...
202308/01
無塵室人員出入的管理 所有進入無塵室的人員均應持有規(guī)定的有效證件、證明，作業(yè)人員、維修人員應經(jīng)培訓合格后持證進入。作業(yè)人員進入無塵室前應認真進行人身凈化處理，并應按規(guī)定的程序進行人身凈化。人員從門...
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