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202310/07
醫藥潔凈室給水排水管道設計 一般規定醫藥潔凈室的給排水干管,應敷設在技術夾層或技術夾道內,也可地下埋設；潔凈區內應少敷設管道,與本區域無關管道不宜穿越,引入潔凈區內的支管宜暗敷。潔凈區內的管道外表面...
202310/06
潔凈廠房防靜電地面裝修工藝施工 潔凈廠房防靜電環境地面應根據不同的產品工藝要求、土建結構基礎條件和防靜電要求合理進行不同防靜電地面的選型，在國家標準《電子工業潔凈廠房設計規范》中要求:防靜電地面的面...
202310/05
潔凈手術室的建造要求 根據總體設計要求和手術室的技術標準，確定適當的潔凈等級，合理使用建筑面積，做到經濟實用、維護方便。施工工程所用的主要材料、設備、成品、半成品均應符合設計規定，無合格證的產品不...
202310/04
改造潔凈室設計的基本條件 改造潔凈室設計的基本條件原則：潔凈室改造規模和要求，各工序、房間的生產環境參數，包括空氣潔凈度等級、溫濕度、壓差、各種工藝介質、噪聲、防微振等；室內的凈高要求，地面、墻面...
202309/28
GMP潔凈車間設計建設要求 潔凈車間設計不僅要求企業內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。所建廠房對環境要求的...
202309/27
干細胞實驗室設計建設規劃要求 干細胞實驗室主要從事干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術服務，包括各種組織細胞的來源干細胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養等實驗研究。整實驗室通常函括不同等級的潔...
202309/26
無塵廠房建筑設計基本要求 無塵廠房選址要求，要選擇自然環境較好的，且含塵濃度較低的區域；遠離交通要道、散發粉塵、氣體等空氣污染、噪音干擾區域；遠離煙囪，選擇綠化環境好的區域。無塵廠房應布置在廠區內...
202309/26
藥品GMP廠房的規劃設計 GMP廠房廠址選擇，應在大氣含塵、含菌濃度低，自然環境好，對產品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。應位于其大頻率風向上風側，或全年小頻率風向下風側；排水良好，應無洪水淹...
202309/25
潔凈室內的配電設計 潔凈室內的配電應盡量避免在地板上安置電器部件,因為潔凈室通常用水管沖洗,在清洗過程中地板將承受強烈的沖擊。對于潔凈室而言,機器電源引線安置的最佳位置是墻壁,為縮短電源線的長度,機器應...
202309/25
潔凈廠房防靜電工程裝飾 潔凈廠房的防靜電工程裝飾主要包括防靜電地面、墻面和頂棚的防靜電以及防靜電工作區的門窗等。潔凈廠房中防靜電環境或防靜電工作區內墻面、柱面和頂棚、門窗等的防靜電裝飾目的是抑制...
202309/22
醫療器械車間廠房生產建設要求 醫療器械車間的生產環境應做到衛生條件好、空氣清新、大氣含塵、含菌濃度低、自然環境好。生產廠房周圍應達到四無(無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅)，宜無土地。廠區周圍應綠化，...
202309/21
診斷試劑凈化車間建造生產區布局設計 診斷試劑凈化車間對于廠房的選址方面，生產廠址應當選在大氣含塵、含菌濃度低，無害氣體，自然環境好的區域，遠離交通要道以及散發對環境有影響的物質工廠；廠房的設計應符...
202309/20
干細胞實驗室建設要求 干細胞實驗室的環境需求，培養環境無菌保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準，細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百...
202309/19
潔凈室燈具的選擇與布置 潔凈室光源和燈具的選擇鑒于熒光燈具有光效高、使用時間長、光線柔和、光色好和表面溫度低等特點，因此潔凈區照明光源，宜采用高效熒光燈，若工藝有特殊要求或照度值達不到要求時，也可采...
202309/19
潔凈廠房的布置設計要求 設有潔凈廠房的企業選擇廠址時，應選擇大氣污染物較少、產塵量小的區域建設。在確定建設場地后進行廠區布置時應將廠房設置在環境空氣中污染少的場所，并應結合當地氣象條件選擇具有良...
202309/18
潔凈室裝修工藝要求 為了保證廠房的潔凈度,不僅需要對來自室外的空氣、人員、物料等進行凈化處理,而且需要采取各種措施清除由于各種內因所產生的微粒或微生物(如生產操作、設備運轉、機械磨損、人員活動、地面磨...
202309/18
動物實驗室環境及設施運行 凈化通風系統動物實驗室中心的凈化通風系統采用全新風，屏障環境實驗區設有三級空氣過濾裝置，潔凈度等級為萬級，送風方式為上送下排。可根據需要加裝高效空氣過濾器，屏障環境實驗區...
202309/15
醫學實驗室的檢驗中心功能分區設計 醫學實驗室檢驗中心的功能分區可分為，采樣等候區、實驗區、辦公生活區和輔助區。采樣等候區，是檢驗中心患者能到達的區域,該區域主要包括采樣臺,等候區、衛生間、扶梯、電梯...
202309/14
醫療器械無塵車間廠房建造設計 醫療器械無塵車間應選用空氣清潔度較高，附近無污染源的地點建造，不宜在主干道較為擁堵的地方，沒有空氣或水污濁的地方，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區的環境要求，廠區的地...
202309/13
原料藥GMP車間布置設計 車間平面布置做到人員,物流分開,工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規劃設計，原料藥GMP車間的空間規劃設計應考慮車間的功能分區和流線型設計；應該根據生產工藝要求合理布局操...
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