GMP車間固液提取方法和流程

GMP車間廠房提取是根據所用溶劑性質、部位、劑型、工藝條件和生產規模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法及回流法等。浸漬法是用定量的溶劑，在選定的溫度下，將飲片或顆粒浸泡一定的時間，以浸出成分的方法，按浸漬溫度的不同，可大致分為室溫下進行操作的冷浸漬法、加熱在40-60℃進行操作的溫浸漬法和加熱在沸點以下進行操作的熱浸漬法。回流法是將飲片或粗粉用易揮發的有機溶劑提取成分，在提取過程中，蒸發出的揮發性溶劑蒸汽被冷凝后，再回流到提取器中重復使用至有效成分被充分浸出的一種方法，按提取過程溫度的不同，可大致分為室溫下進行操作的回流冷提法，加熱在40-60℃進行操作的回流溫提法和加熱在沸點以下進行操作的回流熱提法。

提取設備可分為間歇式提取設備和連續式提取設備，根據固體物料在提取器中的運動狀態，還可分為靜態提取設備和動態提取設備；靜態提取設備通常是在提取罐內，固體物基本處于靜態的提取，常用的方法為單級提取、索氏提取和罐組式提取等，動態提取有動態間歇式提取和動態連續式提取兩種；動態間歇提取包括強制外循環式提取、攪拌提取等，動態連續式提取包括螺旋推進式連續提取、履帶式連續提取等。浸漬設備主要用于浸漬法提取，將一定量經切割或粉碎的原材置于浸取器中，注入一定量的溶劑，使固-液接觸，經過一定時間，使萃取組分充分溶解，然后借助于浸取器假底和濾布或其他方法使液和渣分離，為了強化浸漬，浸漬器可增設攪拌器、泵等機械以及加熱裝置，如夾套或蛇管等。中凈環球凈化可提供GMP車間、GMP廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  多能提取流程由提取罐、冷凝器、冷卻器、油水分離器及濾渣器等組成，提取罐夾套通入蒸汽加熱，料液中的蒸汽經冷凝、冷卻，經油水分離器可分出芳香油，或直接回流入罐，可進行浸漬、溫浸、熱回流等操作，在濾渣器后用泵將料液泵回原罐尚可進行循環提取，熱回流浸取液澄明度較差，由于高溫等因素使得非有效成分也易被浸出，一般用于固體口服制劑。制藥生產中還經常采用提取和溶劑回收的聯合裝置，這樣使設備緊湊和連續，工作過程中為回收的溶劑再從回收溶劑貯器流入提取罐中，如此循環直到將物料中欲萃取組分基本提凈。連續提取器的加料、排渣和提取液的收集均可連續進行，提取效率高，提取速率較快，自動化程度高。

本文由中凈環球凈化CCG(www.fsdxl88.com.cn)提供，轉載請注明出處。