眼膏劑生產無塵凈化車間

  眼膏劑的制備與一般軟膏劑制法基本相同，但必須在凈化條件下進行，一般可在凈化操作室或凈化操作臺中配制，所用基質、器械與包裝容器均應嚴格滅菌，以避免污染微生物而致感染；配制時凡易溶于水且性質穩定的，可用少量滅菌蒸餾水溶解，再分次加入滅菌基質中，研勻；若不溶于水或不適宜用水溶解也不溶于基質時，應研成極細粉末，用少量滅菌液狀石蠟研成糊狀，然后加入其余基質攪拌，灌裝于滅菌容器中；基質中的羊毛脂油表面活性作用，具有較強的吸水性和黏附性，使眼膏易與淚液混合，并易附著于眼黏膜上，容易穿透角膜，用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得添加抑菌劑或抗氧劑。

  眼膏劑在大生產中，使用攪拌機、研磨機、填充器等，生產時也應洗凈干燥后，再用70%乙醇擦洗，一般采用軟膏管包裝，如鋁管或塑料管等，優點是使用方便、密閉性好、不易污染，但所用容器與包裝均應嚴格滅菌，避免包裝材料染菌；貯存溫度不易過高或過低，以免降解或基質分層而影響療效。眼膏劑應檢查的項目有：金屬性異物、裝量、粒度、無菌檢查。中凈環球凈化可提供眼膏劑生產凈化車間、無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  混懸凝膠劑中膠粒應分散均勻，不應下沉結塊，并應在標簽上注明“用前搖勻”；局部用凝膠劑應均勻、細膩、無塊粒，在常溫下保持膠狀，不干涸或液化；凝膠劑應置于避光密閉容器中于25℃以下陰涼處貯存，應防止結冰；應按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進行裝量和微生物檢查，應符合規定。

本文由中凈環球凈化CCG(www.fsdxl88.com.cn)提供，轉載請注明出處。