大輸液生產(chǎn)無菌凈化車間設(shè)備

  大輸液生產(chǎn)凈化車間主要采用滅菌生產(chǎn)工藝，輸液的包裝常用的是玻璃瓶或塑料瓶、塑料袋三種。輸液灌裝設(shè)備是將配制好的藥液灌注到容器中，灌裝機(jī)有許多形式，按運(yùn)動形式分有直線式間歇運(yùn)動、旋轉(zhuǎn)式連續(xù)運(yùn)動；按灌裝方式分有常壓灌裝、負(fù)壓灌裝、正壓灌裝和恒壓灌裝4種；按計量方式分有流量定時式、量杯容積式、計量泵注射式3種，如用塑料瓶，現(xiàn)代裝置則常在吹塑機(jī)上成型后于模具中立即灌裝和封口，這樣更易實(shí)現(xiàn)無菌生產(chǎn)。

  藥液灌裝后必須在潔凈區(qū)內(nèi)立即封口，防止污染和氧化，封口機(jī)械是與灌裝機(jī)配套使用的。滅菌過程對保證大輸液的質(zhì)量至關(guān)重要，常用的有高壓蒸汽滅菌和水浴滅菌，水浴式滅菌設(shè)備有水浴式滅菌柜和回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜。水浴式滅菌柜是采用去離子水為載熱介質(zhì)，用載熱介質(zhì)去加熱輸液瓶，通過高溫將微生物殺滅；用潔凈的去離子水作為對輸液瓶加熱升溫、保溫、降溫三階段的載熱介質(zhì)，而對載熱介質(zhì)的加熱和冷卻都是在柜體外的板式熱交換器中進(jìn)行的；水浴式滅菌柜由矩形柜體、熱水循環(huán)泵、換熱器及微機(jī)控制柜組成；滅菌柜中，利用循環(huán)的熱去離子水通過水浴式達(dá)到滅菌目的；水浴式滅菌柜工作過程為全自動程序控制，配制有專用的自動控制設(shè)備，采用工業(yè)PC機(jī)、四通道記錄儀、智能打印機(jī)，對溫度、壓力等滅菌參數(shù)都有數(shù)字式儀表和監(jiān)控儀顯示，滅菌結(jié)束或有故障發(fā)生均有訊響器發(fā)出信號。中凈環(huán)球凈化可提供大輸液生產(chǎn)凈化車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜主要用于脂肪乳輸液和其他混懸輸液劑型的滅菌，既有水浴式滅菌柜的全部性能和優(yōu)點(diǎn)，又有自身獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，全套裝置由柜體、旋轉(zhuǎn)內(nèi)筒、減速傳動機(jī)構(gòu)、熱水循環(huán)泵、熱交換器、工業(yè)計算機(jī)控制柜等組成；工業(yè)計算機(jī)控制滅菌柜循環(huán)水通過熱交換器加熱、恒溫、冷卻；循環(huán)水從上面和兩側(cè)向藥液瓶噴淋，隨柜內(nèi)轉(zhuǎn)筒旋轉(zhuǎn)，傳熱快、溫度均勻、確保滅菌效果；循環(huán)水通過熱交換器加熱到滅菌溫度，保溫滅菌；循環(huán)水通過熱交換器循環(huán)冷卻到50℃左右，若出瓶溫度設(shè)定在20℃以下，冷水閥關(guān)閉，冷凍水或5℃以下低溫水閥打開，循環(huán)水通過熱交換器循環(huán)冷卻到出瓶溫度，低溫水閥關(guān)閉，循環(huán)水泵停止工作。回轉(zhuǎn)滅菌柜柜內(nèi)設(shè)有旋轉(zhuǎn)內(nèi)筒，內(nèi)筒的轉(zhuǎn)速無級可調(diào)，玻璃瓶固緊在小車上，小車與內(nèi)筒壓緊為一體，內(nèi)容旋轉(zhuǎn)有準(zhǔn)停裝置，方便小車進(jìn)出柜內(nèi)；采用先進(jìn)的密封裝置，磁力驅(qū)動器，滅菌過程無泄漏無污染。

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