潔凈室潔凈度、微生物含量控制

  對潔凈室塵埃粒子數的控制，空氣凈化系統起著非常關鍵的作用，針劑生產的空氣潔凈度要求為100級，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25m/s和0.35m/s；當空氣潔凈度要求為10000級、10萬級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/h和15次/h，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環境的潔凈度。嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差，同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節，不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5Pa，潔凈區與室外壓差應大于105Pa，且送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖并按順序操作，這樣可避免空氣導流，減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染；每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃的粒子含量。

  控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%-99.99%，生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，以破壞有利于細菌的生長條件，若加之消毒液的清潔消毒，環境控制可更令人滿意。每天生產結束后，用質量分數為75%的乙醇或質量分數為2‰的新潔爾溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好；甲醛熏蒸操作需注意，首先要保證室溫達到35℃以上，相對濕度在60%以上，其次要保證甲醛用量達到房間體積的10g/m³的比例，另外房間消毒不少于12H。中凈環球凈化可提供潔凈室、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  維護好無菌環境要做到以下兩個方面：嚴格控制潔凈工作服的式樣、質地、穿戴、清洗、滅菌周期等，嚴格控制操作人員數量、約束人員的行為，保證潔凈區的凈化級別。半導體、平面液晶顯示器、生物醫藥、光電子等都需要潔凈的生產車間，通常潔凈室是空間空氣懸浮粒子濃度被控制在規定界限內的房間或限定房間，這塵埃粒子的粒徑越小和被限定的粒數越小，潔凈度便越高。空調氣流經過初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器，凈化出口氣流是帶靜電的，鋁板送風口、回風口為500-1000V；大量的絕緣器材、裝備和工具，也是重要的靜電電荷源。

本文由中凈環球CCG(www.fsdxl88.com.cn)提供，轉載請注明出處。