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202102/22
潔凈室車間生產工藝驗證 潔凈室生產工藝驗證是在完成廠房、設備、設施的鑒定與質控、計量部門的驗證后，對生產線所在生產環境及裝備的局部或整體功能、質量控制方法及工藝條件的驗證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶兩...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統 GMP凈化車間管道系統主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對于采用多臺獨立灌封機生產的企業而言，管路分配系統尤...
202102/19
無塵潔凈車間除塵設備 在袋式過濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進風口連接的花板的短管上，進風式過濾器有上進風和下進風兩種，由上部或下部進口進入濾袋，顆粒被留于袋內，凈化后的空氣由濾袋...
202102/18
三級生物安全實驗室設計建造 三級生物安全實驗室整個完全密封，室內處于負壓狀態，從而使實驗室內部的氣體不會跑到外面造成污染；實驗室中須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設備驗證 凈化廠房滴眼劑的主要設備有洗瓶機及洗瓶系統、過濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機及洗瓶系統的驗證內容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發酵設備 GMP凈化車間發酵設備是發酵工廠中主要的設備，它提供了一個適應微生物的生命活動和生物代謝的場所，發酵過程與發酵設備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調整有很大關系，不論厭氧或...
202102/14
凈化車間廠房反應設備 反應設備是用來進行化學反應的裝置，參加反應的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應物在進行化學反應時，對反應器的要求是不同的；反應釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設備 GMP車間制藥用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實現了可重視的能被記錄和驗證的清洗機，該清洗機具有容積大、清洗徹底、自動化程度高的特點，各項技術指標均...
202102/11
無塵室廠房空調機組設備 空調系統主要是將參數不符合工藝要求的空氣，通過合理的氣流組織達到潔凈要求，同時利用表冷器、加熱器、加濕器等進行溫濕度調節；開機前需檢查送風閥、回風閥須在全開位置；檢查冷水及蒸...
202102/10
無塵車間廠房配套冷水機組 冷水機組是一個多功能機器，通過用人工的方法在一定時間和一定的空間內將某物體或流體冷卻，使其溫度降低到環境溫度以下并保持這個低溫；在制冷行業中，根據冷凝方式的不同，冷水機組...
202102/09
生物安全實驗室設計規劃建造 生物安全實驗室通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害危害，達到生物安全要求，隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環境的需求越來越大，生物安全實驗室應用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設備 暖通空調設備是實現用戶對受控潔凈室環境條件要求的主要設備，GMP區域所使用的HVAC設備，與運行系統的相關控制裝置及操作工序相配套，實現維持潔凈車間內的溫度；維持與相鄰環境的正...
202102/06
噴霧劑無塵車間廠房設計建造 噴霧劑灌封聯動線主要用于企業噴霧劑的灌封生產，通過更換模具，一線可以兼用很多規格、品種的灌封生產，適用于食品、化工等領域；裝量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/05
凈化車間廠房與設施驗證 凈化車間廠房驗證主要是查看廠房設計，廠區是否按生產、行政、生活和輔助區規劃布局，廠房周圍環境、大氣含塵量、廠區或車間外道路是否符合要求，生產車間、潔凈區、質量檢驗室、倉庫等...
202102/04
無菌車間廠房滴眼劑滅菌 煮沸滅菌是把滴眼劑放入沸水中加熱進行滅菌，通常是30-60min，若在高原地區，由于水的沸點降低，可在水中加入10-20g/L碳酸鈉，以提高水的沸點，也可用適當延長滅菌時間的方法來解決，一般...
202102/03
化妝品生產車間廠房水處理設備 水在化妝品生產中是使用最廣泛、豐富的原料，具有很好的溶解性，也是一種重要的潤膚物質；香波、沐浴露、各種膏霜和乳液等大多數化妝品中都含有大量的水，化妝品生產用水的質量直...
202102/02
氣霧劑灌封GMP車間廠房 氣霧劑灌封主要用于企業氣霧劑的灌封生產，適用于食品、化工等領域，如空氣清新劑、清洗劑等，該聯動線后端可配套噴碼機、裝盒機、裝箱機等；制藥行業的裝量一般在10-100ML，基本上都是采...
202102/01
無塵室廠房空氣潔凈系統及噪聲檢測 無塵室內潔凈度檢測時，人員不宜多于3人，須穿與無塵室潔凈度等級相適應的潔凈工作服，測定的內容包括：系統的清掃、試運轉；系統的送風量、回風量、新風量、排風量及送回風口...
202101/30
化妝品生產GMP車間廠房設計建造 化妝品生產GMP車間要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2，人均占地面積不得小于4m2，車間凈高不得小于2.5m，生產車間地面應當平整、防滑、耐磨、不滲水、便于清潔消毒，需要...
202101/29
檢驗實驗室精密檢測儀器 檢驗實驗室進行色譜分離分析用的裝置，包括進樣系統、檢測系統、記錄和數據處理系統、溫控系統以及流動相控制系統等，現代的色譜儀具有穩定性、靈敏性、多用性和自動化程度高的特點；實...
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