儀器、設(shè)備、管道等的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合GMP要求，易于拆洗、消毒或滅菌，便于實(shí)驗(yàn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染；設(shè)備主體要清潔整齊，無跑、冒、滴、漏，設(shè)備與藥品直接接觸的表面均應(yīng)光潔、平整、易清洗、耐腐蝕，不與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附物料。產(chǎn)塵而又暴露的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)加以封閉或遮蓋，并附有吸塵設(shè)備，保溫層要求全部包扎平整、光潔，不得有顆粒物脫落，并能耐清洗消毒。

 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所需儀器設(shè)備及零部件需經(jīng)除塵、清洗、消毒滅菌等必要的凈化處理后方可移入，盡量減少搬入搬出，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)部件要密封良好，能有效地防止?jié)櫥瑒?、冷卻劑污染物料；要正確使用儀器設(shè)備，嚴(yán)格按照儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，及時(shí)詳細(xì)地填寫儀器設(shè)備使用記錄；應(yīng)做好凈化空調(diào)設(shè)備的維修、保養(yǎng)，并達(dá)到最大限度節(jié)能，空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，要做好運(yùn)行值班記錄，運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理，確保正常使用。實(shí)驗(yàn)材料、物料的外包裝要求完好，無受潮、混雜發(fā)霉，各種標(biāo)記齊全有檢驗(yàn)合格證，方可領(lǐng)用；物料應(yīng)在準(zhǔn)備間進(jìn)行外包裝清潔或處理；進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的材料、工具、儀器、零部件、設(shè)備等均應(yīng)進(jìn)行擦洗、除塵、消毒等必要的凈化處理；實(shí)驗(yàn)用的原輔料包裝嚴(yán)密，標(biāo)志明顯，內(nèi)外包裝層均要有標(biāo)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠及批號的憑證，潔凈區(qū)內(nèi)的物料放在不影響氣流規(guī)定位置，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。

實(shí)驗(yàn)室人員必須隨時(shí)保持設(shè)備和工作區(qū)整潔，工作完畢應(yīng)清理好工作臺面，試驗(yàn)操作中，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁?xí)慣，應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)材料濺出或霧化，堅(jiān)決杜絕溶液、試劑滴落污染或腐蝕地面、臺面和儀器設(shè)備；使用后必須將生物廢棄物或藥品原料以及其他廢棄物，就地包裝后由傳遞窗傳出，必須把使用過的各種廢物清理干凈，將自己的物品帶走；空氣凈化系統(tǒng)及設(shè)備應(yīng)定期檢測，室內(nèi)潔凈度也應(yīng)定期檢測。

 對清潔工具的基本要求：

 不易脫落纖維與微粒，防止污染；

 盡量一次性使用，否則應(yīng)能洗滌干燥；

 不同級別的潔凈區(qū)的清潔工具不能混用；

 無菌區(qū)的設(shè)備與工具，不得選用易滋生微生物的材料，如木質(zhì)；

 使用后的設(shè)備、管道與容器，應(yīng)及時(shí)清洗，必要時(shí)用無菌水沖洗或消毒。