無塵GMP車間工藝設計

無塵GMP車間工藝設計流程介紹如下：

一、初步設計階段

初步設計是根據已下達的任務書(或可行性研究報告)及設計基礎資料，確定全廠設計原則、設計標準、設計方案和重大技術問題。設計內容包括總圖、運輸、工藝、土建、電力照明、采暖、通風、空調、上下水道、動力和設計概算等。初步設計成果是初步設計說明書和圖紙(帶控制點工藝流程圖、無塵GMP車間布置圖及重要設備的裝配圖)。

1.初步設計工作基本程序

初步設計階段一般要經歷初步設計準備、制定設計方案、簽訂資料流程、互提條件及中間審查、編制初步設計文件、成品復制、發送及歸檔。

2.初步設計說明書的內容

(1)設計依據和設計范圍

①文件：任務書、批文等。

②設計資料：中試報告、調查報告等。

(2)設計指導思想和設計原則

①設計指導思想：關于工程設計的具體方針政策和指導思想。

②設計原則：各專業設計原則，如工藝路線選擇、設備選型和材質選用原則等。

(3)建設規模和產品方案

①產品名稱和性質。

②產品質量規格。

③生產規模(T/ a)。

④副產物數量(T/ a)。

⑤產品包裝、儲藏方式。

(4)生產方法和工藝流程

①生產方法：扼要說明原料路線和工藝路線。

②化學反應方程式：寫明方程式、注明化學名稱、標注主要操作條件。

③工藝流程，包括以下內容：

a.工藝流程方框圖；

b.帶控制點工藝流程圖和流程敘述--按生產工藝過程，物料經過工藝設備的順序及生成物去向說明技術條件(如溫度、流量、壓力、配比等)，如系間歇操作，需說明一次操作的加料量和時間。

(5)無塵GMP車間組成和生產制度

①無塵GMP車間組成情況。

②生產制度包括年工作日、操作班次、間歇或連續生產。

(6)原料及中間產品的技術規格

①原料、輔料的技術規格。

②中間產品及產品的技術規格。

(7)物料衡算

①物料衡算的基礎數據。

②物料衡算結果以物料平衡表示，單位：連續操作時以小時計；間歇操作時以批計。

③原料定額表、排出物料綜合表(包括三廢)、原料消耗綜合表。

(8)能量衡算

①能量衡算的基礎數據。

②能量衡算結果用熱量平衡圖表示。

③能量消耗綜合表(還有水、電、熱、冷用量表)。

(9)主要工藝設備選型與計算

①基礎數據來源，物料衡算、熱量衡算、主要化工數據等。

②主要工藝設備的工藝計算，按流程編號為序進行編寫。

a.承擔的工藝任務。

b.工藝計算：包括操作條件、數據、公式、運算結果、必要的接管尺寸等。

c.結論：包括技術結果的論述和設計結果。

d.材料選擇。

③一般工藝設備以表格形式分類表示計算和選型結果。工藝設備一覽表按非定型工藝設備和定型工藝設備兩類編制。

④間歇操作的設備要排列工藝操作時間表和動力負荷曲線。

(10)工藝過程主要原材料、動力消耗定額及公用系統消耗。

(11)無塵GMP車間布置設計

①無塵GMP車間布置說明：包括生產部分、輔助生產部分、生活部分的區域劃分、生產工序流向的考慮等。

②設備布置平面圖與立面圖。

(12)生產過程分析控制

①對中間產品、生產過程質量控制的常規分析和三廢分析等。

②主要生產控制分析表。

③分析儀器設備表。

(13)儀表及自動控制

①控制方案說明，具體表現在工藝流程圖上。

②控制測量儀器設備匯總表。

(14)土建

①設計說明。

②無塵GMP車間(裝置)建筑物、構筑物表。

③建筑平面圖、立面圖、剖面圖。

(15)采暖通風及空調

(16)公用工程

①供電部分：包括設計說明(包括電力、照明、避雷、弱電等)和設備、材料匯總表。

②供排水部分：包括供水；排水(清下水、生產污水、生活污水、蒸汽冷凝水)；消防用水。

③蒸汽即各種蒸汽用量及規格等。

④冷凍與空壓：包括冷凍；空壓；設備、材料匯總表。

(17)原、輔材料及產品儲運

(18)無塵GMP車間維修

(19)職業安全衛生

(20)環境保護

 (21)消防

(22)節能

(23)無塵GMP車間定員

無塵GMP車間定員包括生產工人、分析工、維修工、輔助工、管理人員等。

(24)概算

(25)工程技術經濟

①投資。

②產品成本，又分為以下幾方面內容。

a.計算數據：各種原料及中間產品的單價和動力單價依據；折舊費、工資、維修費、管理費用依據。

b.成本計算：原料和動力單耗費用；折舊、工資、維修、管理費用及其他費用；產品工廠成本。

c.技術經濟指標：包括規模；年工作日；總收率、分步收率；無塵GMP車間定員(生產人員與非生產人員)；主要原材料及動力消耗；建筑與占地面積；產品無塵GMP車間成本；年運輸量(運進與運出)；基建材料；三廢排出量；無塵GMP車間投資。

(26)存在的問題及建議

二、技術設計階段

技術設計是以已批準的初步設計為基礎，解決初步設計中存在的、尚未解決的一些技術問題。如特殊工藝流程的試驗、研究和確定；新型設備的試制建議等。

技術設計的成果是技術設計說明書和工程概算書，其設計說明書內容同初步設計說明書，只是根據工程項目的具體情況進行增減。

三、施工圖設計階段

施工圖設計是以批準的(擴大)初步設計及總概算為依據，編制完成各類施工圖紙、施工說明及施工圖預算，使初步設計的內容更完善、具體和詳盡，以便施工。

1.施工圖設計的深度

施工圖設計的深度應滿足下列要求：

①設備及材料的安排和訂貨；

②非標設備的設計和安排；

③施工圖預算的編制；

④土建和安裝工程的要求。

2.施工圖設計的內容

施工圖設計階段的主要設計文件有圖紙和設計說明書。

(1)設計說明書施工圖設計說明書的內容除(擴大)初步設計說明書內容外，還包括以下內容：

①對原(擴大)初步設計的內容進行修改的原因說明；

②安裝、試壓、保溫、油漆、吹掃、運轉安全等要求；

③設備和管道的安裝依據、驗收標準和注意事項。通常將此部分直接標注在圖紙上，可不寫入設計說明書中。

(2)圖紙：施工圖是工藝設計的成品，主要包括以下內容：

①施工階段管道及儀表流程圖(帶控制點的工藝流程圖)；

②施工階段設備布置圖及安裝圖；

③施工階段管道布置圖及安裝圖；

④非標設備制造及安裝圖；

⑤設備一覽表；

⑥非工藝工程設計項目的施工圖。

3.設計基本程序

施工圖設計階段通常要經過設計準備、編制開工報告、簽訂條件往返協作時同表、編制施工圖設計文件、校審、會簽、復制、發圖、歸檔等工作程序。

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