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202104/21
化妝品GMP車間廠房設計建造 化妝品GMP車間針對不同的生產項目，大概可以分為普通車間、凈化車間、排氣塵車間，根據生產項目的不同，選擇不同的車間裝修。溫度濕度的主要是讓在區域生產的人，達到舒適的工作環境，...
202104/16
潔凈室車間送回風口布置技巧 潔凈室凈化空調設計中，氣流組織設計是很重要的內容，氣流組織設計通過合理布置送風口、回風口、排風口實現，如果送風量、回風量、排風量計算正確但風口布置不合理，也達不到所需的效...
202104/14
潔凈室車間滅菌檢漏 潔凈室滅菌設備一般有濕熱蒸汽滅菌和水浴滅菌兩種，小容量注射液主要采用濕熱滅菌，當然根據產品的性質其工藝參數可以進行相應的確定，但須按照驗證要求進行驗證，確保產品的質量；熱壓滅菌...
202104/13
凈化車間廠房排風系統設計 凈化車間排風口的位置是由生產工藝決定的，排風的作用排除生產過程中散發的有害氣體及粉塵；排熱。如何科學設計排風系統，既能滿足工藝要求，又能節約能耗，因為排風量增大，新風量也...
202104/09
生物實驗室設計規劃建造 生物安全實驗室的質量管理體系是為了實驗室建立各種生物安全規范和制度，并讓工作人員遵守這些制度，使工作人員建立生物安全理念，從而在工作時形成良好的實驗室習慣；實驗室或其母體組...
202104/01
化妝品無塵凈化車間固液分離設備 化妝品無塵車間為確保產品的穩定，工業上常使用固液分離設備以防止產品久置后出現固體沉積現象，操作時待產品熟化后，先將制品冷凍至接近0℃，然后再進行過濾；化妝品車間常用的...
202103/29
無塵車間廠房導電率、換氣次數測試 導電性測試的目的是測量地板涂復層規定點之間的電阻，以及地板涂復層至建筑物內重要位置的建筑地面之間的電阻；對于連續地板材料，在每間無塵車間或每個潔凈空間的5對測試點實...
202103/23
潔凈實驗室安全和環境監控要求 潔凈實驗室的設備和環境條件不僅要符合相關規范要求，還要滿足精密型儀器正常工作的要求，避免影響結構的質量或準確性以及儀器設備的正常使用壽命，這是確保實驗室安全運行的有力措...
202103/17
潔凈車間廠房自凈、照度和均勻度測試 潔凈車間自凈測試的目的是，確定非單向流潔凈室或潔凈區及其系統在潔凈空間內出現短暫的粒子散發后，恢復到穩定的潔凈度級別所需要的時間；測試時確保潔凈室的HVAC系統處于...
202103/16
GMP車間廠房混合設備 混合是兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設備中相互分散而達到均一狀態的操作，是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產中的一個基本單元操作，在固體粉末制藥中，對于原料配置或產...
202103/15
無菌實驗室建造管理 無菌實驗室樣品管理是實驗室檢測工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標識、運輸、制備、檢測、儲存、保留、棄置和記錄等內容，應制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣...
202103/04
潔凈實驗室設備管理 實驗室由于其設立的目的、性質、檢測領域不同，所配備的設備根據各自的需求也會不完全相同，一個正常運行中的實驗室包含各種原理、作用和功能不同的儀器設備，按照不同特征指標，有多種分類...
202103/03
GMP廠房流化床干燥器 流化床干燥器是將濕物料處于流態化狀態下與載熱氣體進行熱交換的對流干燥器，流化床干燥器是利用熱空氣流使置于篩板上的顆粒狀或粉狀濕物料呈沸騰狀態，以達到干燥目的，在沸騰干燥時，熱空...
202102/27
GMP凈化車間廠房配套隔離系統 隔離器是一個與周圍環境隔離的艙體、箱體或者空間，在制藥領域根據工藝用途，使用隔離器的目的是將污染源與需要控制保護的對象環境隔離開。隔離器內部的環境需要滿足工藝和GMP的要...
202102/25
無塵車間廠房干燥設備 干燥是利用熱能使濕物料中的濕分汽化，并利用氣流或真空帶走氣化了的濕分，從而獲得干燥固體產品的操作，物料中的濕分多為水分，帶走濕分的氣流一般為空氣；干燥操作的目的是除去某些固體...
202102/23
無塵室廠房潔凈空調系統 潔凈空調系統不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定的要求，且對空氣中的含塵數、細菌濃度等都有較高的要求；來自室外的新風經過過濾器將塵埃雜物過濾后與來自潔凈室內的回風混合，通過...
202102/22
GMP廠房車間結晶設備工程 GMP廠房結晶方法有冷卻、濃縮、改變溶解度，冷卻是采用風冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度，使溶液達到過飽和；改變溶解度最常用的是加入酸、堿改變PH，使溶質溶解度降低而達到過炮和，...
202102/20
制藥凈化車間廠房蒸發設備 凈化車間蒸發是將溶液加熱到沸騰，使其中部分溶劑汽化并被除去，從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質的操作，目的是使溶液濃縮或回收溶劑，蒸發工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
三級生物安全實驗室安裝要求 三級生物安全實驗室電力供應滿足實驗室所有用電要求，并應有冗余；應在安全的位置設置專用配電箱；生物安全柜、送風機、排風機、自控系統、照明、監控和報警系統等應配備不間斷備用...
202102/06
滴眼劑GMP車間廠房用水系統的驗證 GMP對工藝用水的要求：飲用水用于容器、設備初洗和純化水水源，要求符合標準，飲用水也可用于滴眼劑中藥材或飲片清洗、浸泡、提取；純化水用于制備注射用水的水源，洗滌滴眼瓶、...
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